Los linfocitos NK (del inglés Natural Killers) o células asesinas son capaces de eliminar células tumorales y células infectadas por diferentes patógenos. Se les ha comenzado a emplear, de manera experimental, en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) en un pequeño ensayo clínico de prueba fase 1 por NKGen Biotech (empresa de biotecnología).
El estudio en fase 1 evaluó la seguridad, tolerabilidad y eficacia exploratoria de SNK01 administrado por vía intravenosa en dosis de escalada cada 3 semanas (cuatro tratamientos en total).
El SNK01es un producto celular autólogo, no modificado genéticamente, que ha aumentado la citotoxicidad y la activación de la expresión de los receptores.
«Cuando administramos, por vía intravenosa, estas células asesinas naturales mejoradas no sólo atravesaron la barrera hematoencefálica, sino que redujeron tanto la proteína beta amiloide 42/40 como la ptau181 y disminuyó drásticamente la neuroinflamación como se demostró a través de los datos de biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo» “ Durante los primeros 6 meses, el 90% de los pacientes con EA mostraron una mejoría o mantuvieron una función cognitiva estable, objetivada con el Alzheimer Disease Composite Score (ADCOMS); lo que sugiere que el SNK01 consiguió algo más que simplemente enlentecer la progresión de la enfermedad” refirió Paul Song, MD, director ejecutivo de NKGen Biotech. Los efectos persistieron hasta 12 semanas después de la última dosis. No se observó reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.
El estudio incluyó 10 pacientes con EA cuyo diagnostico se confirmó por neuroimagen. Cinco de los pacientes padecían de EA leve, tres de EA moderada y dos EA avanzada, basado en el Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB). La puntuación media fue de 9 (rango entre 4-18).
Las evaluaciones cognitivas incluyeron CDR-SB, Mini-Mental State Examination (MMSE), AD Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) y ADCOMS. Los análisis de biomarcadores de LCR se realizaron al inicio y a las 1 y 12 semanas después de la dosis final (semanas 11 y 22, respectivamente).
Basándose en los datos positivos de la fase 1, la FDA ha aprobado un estudio de fase 1/2a en pacientes con AD moderado.
«El ensayo usará una dosis mucho mayor y un régimen de dosificación prolongada” “De esta manera, pensamos que obtendremos unos resultados significativamente mejores”, dijo Song.
Los hallazgos se presentaron en la decimosexta conferencia 16 de los Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer, celebrada el 26 de octubre de 2023.
