La FDA, en EEUU, ha aprobado dos anticuerpos monoclonales, aducanumab y lecanemab, para el tratamiento en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
Los anticuerpos anti-b-amiloide producen una marcada reducción de la proteína b-amiloide en el cerebro, que se puede determinar por la tomografía por emisión de positrones amiloide.
Los ensayos clínicos, asociados con el enlentecimiento del deterioro cognitivo, han conseguido una reducción mensurable de la placa b-amiloide, en el rango de 15-25 centiloides. Aquellos ensayos clínicos con agentes que no alcanzaron este umbral, no se asociaron con el beneficio cognitivo.
Los anticuerpos monoclonales tienen diferencias en cuanto a dosificación, calendarios de monitorización con resonancia magnética para anomalías relacionadas con las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA) y terapia continua e interrupción. La reducción aproximada del 30% de la disminución cognitiva, observada con los anticuerpos monoclonales, se considera clínicamente significativa, en términos de integridad cognitiva prolongada y retraso en el inicio de las fases de demencia más severas de la enfermedad de Alzheimer. La aprobación de estos agentes inicia una nueva era en la terapia de la demencia de Alzheimer con propiedades que pueden modificar el curso evolutivo de la enfermedad.
